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Enregistrement W2889013879 · doi:10.1002/cpdd.608

Pharmacokinetics and Comparative Bioavailability of a Levothyroxine Sodium Oral Solution and Soft Capsule

2018· article· en· W2889013879 sur OpenAlex
Mario Tanguay, Johanne Girard, Claudia Scarsi, Giuseppe Mautone, Richard Larouche

Pourquoi ce travail est dans la base

Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.

affAu moins un auteur déclare une institution canadienne dans l'instantané OpenAlex épinglé.

Notice bibliographique

RevueClinical Pharmacology in Drug Development · 2018
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiquePharmaceutical studies and practices
Établissements canadiensUniversité de Montréal
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésLevothyroxineBioequivalenceMedicineBioavailabilityPharmacokineticsCrossover studyRandomizationCapsuleOral administrationDosage formPharmacologyInternal medicineRandomized controlled trialPlaceboHormone

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Abstract A new formulation of levothyroxine sodium has been developed in the form of an oral solution contained in unit‐dose ampules. A study has been conducted to compare the bioavailability of levothyroxine sodium oral solution and levothyroxine sodium soft capsule in healthy volunteers under fasting conditions. The rate and extent of absorption of the new levothyroxine solution were also evaluated when administered on dilution in water or directly into the mouth without water. In each period, according to the randomization scheme, subjects were administered single oral doses of either test, as 4 × 150‐μg unit‐dose ampules, with or without water, or reference, as 4 × 150‐μg capsules in a crossover design. Thirty‐six subjects were randomized and dosed in this study; of these, 31 completed all study periods. When comparing the solution with the capsule (both products administered with water), the 90% confidence intervals for the ratio of log‐transformed values of AUC 0‐48 and C max were within 90.00% and 111.11%, respectively, for baseline‐corrected levothyroxine. Moreover, the administration of levothyroxine oral solution without water did not affect the rate and extent of its absorption. In conclusion, levothyroxine oral solution unit‐dose ampules were bioequivalent to the levothyroxine capsule when administered with or without water. All formulations were well tolerated, with no major side effects.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,002
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,000
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,200
Score d'incertitude au seuil0,627

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0020,000
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,002
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,202
Tête enseignante GPT0,482
Écart entre enseignants0,280 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle