Efficacy and Safety of IQYMUNE®, a Ten Percent Intravenous Immunoglobulin in Adult Patients With Chronic, Primary Immune Thrombocytopenia
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Intravenous immunoglobulin (IVIG) IQYMUNE® is a highly purified 10% IVIG that was assessed using the new stringent definition of response described in the revised guideline on the clinical investigation of IVIG. The efficacy and the safety of IQYMUNE® were investigated in adult patients with chronic primary immune thrombocytopenia (ITP). METHODS: /L and a ≥ 2-fold increase from baseline, no new bleeding, and no concomitant treatment with drugs that affect platelet count and/or induce bleeding cessation). RESULTS: /L at least once before Day 5 (previous European Medicines Agency definition of response). Treatment was well tolerated even in patients with a high flow rate (≥ 6 mL/kg/h in 40% of patients). Headache (34.2%), pyrexia (15.8%), and creatinine renal clearance decrease, including one case of decrease in glomerular filtration rate (10.5%) were the most frequently reported drug-related adverse events. CONCLUSIONS: Administration of IQYMUNE® for 2 consecutive days at a dose of 2 g/kg was safe and efficacious. These results support the treatment of adult patients with chronic ITP with IQYMUNE®.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».