Comprehensive long‐term safety of adalimumab from 18 clinical trials in adult patients with moderate‐to‐severe plaque psoriasis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: , AbbVie Inc., North Chicago, IL, U.S.A.) is a fully human monoclonal antibody specific for tumour necrosis factor-α that is approved to treat adults with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis. OBJECTIVES: To assess long-term safety for patients with psoriasis receiving adalimumab in clinical studies. METHODS: Adalimumab safety data from adults with psoriasis who received at least one adalimumab dose in 18 clinical trials were evaluated. Adalimumab was delivered subcutaneously in all treatment regimens. Treatment-emergent adverse events (AEs) were collected from the first dose to 70 days after the last dose or cut-off date (31 December 2015). AE incidence rates were expressed as events per 100 patient-years (E/100 PYs) of adalimumab exposure. Standardized incidence ratios (SIRs) for malignancies and standardized mortality ratios (SMRs) were calculated. RESULTS: Cumulative exposure was 5429·7 PYs in 3727 patients. Overall, there were 16 536 AEs (304·6 E/100 PYs). The most common AEs were nasopharyngitis, upper respiratory infection and headache (23·7, 12·9 and 7·9 E/100 PYs, respectively). Incidence rates for serious infections, tuberculosis and opportunistic infections were 1·8, 0·3 and 0·02 E/100 PYs, respectively. Incidence of malignancy excluding nonmelanoma skin cancer (NMSC) was 0·8 E/100 PYs [SIR 0·86, 95% confidence interval (CI) 0·58-1·23]. Incidences of NMSC and melanoma were 0·6 and 0·2 E/100 PYs, respectively. The SIR was 1·55 (95% CI 1·10-2·13) for NMSC and 3·04 (95% CI 1·11-6·62) for melanoma. The SMR was 0·34 (95% CI 0·16-0·65). CONCLUSIONS: AE rates remained stable in this analysis of patients with psoriasis receiving adalimumab; no new safety signals were identified compared with earlier analyses.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».