Validation of a Modified ANSR® for E. coli O157:H7 Method for Detection of E. coli O157:H7 in Select Foods
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background: The ANSR method is based on isothermal nucleic acid amplification technology. The modifications to assay components improve sensitivity of the assay and robustness of the internal positive control. Objective: A Performance Tested MethodSM validation study was conducted to assess performance of a modified version of the ANSR® for Escherichia coli O157:H7 method. Methods: The validation study included inclusivity/exclusivity, matrix, robustness, accelerated stability, and independent laboratory testing. Results: In inclusivity testing of 55 strains of E. coli O157:H7 and E. coli O157:NM variants, all strains produced positive results. In exclusivity testing of 41 strains including E. coli of other serotypes and bacteria of closely related genera, all strains produced negative results. In matrix testing of beef trim, raw ground beef, spinach, and sprout-irrigation water, ANSR method performance was compared with that of the U.S. Department of Agriculture Food Safety and Inspection Service Microbiology Laboratory Guidebook or the U.S. Food and Drug Administration Bacteriological Analytical Manual reference culture procedures. Conclusions: all trials, ANSR method performance was not statistically different from that of the reference methods. Results of independent laboratory testing of ground beef corroborated those of internal testing. Introducing modest changes to three assay operating parameters did not materially affect ANSR method performance. Finally, accelerated stability testing results of three independently manufactured lots of ANSR reagents support a shelf-life of 1 year when stored at 2–8°C.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».