Efficacy of busulfan-melphalan high dose chemotherapy consolidation (BuMel) compared to conventional chemotherapy combined with lung irradiation in ewing sarcoma (ES) with primary lung metastases: Results of EURO-EWING 99-R2pulm randomized trial (EE99R2pul).
Notice bibliographique
Résumé
11001 Background: EE99R2pul (ISRCTN61438620) was conducted in 16 countries, by 5 cooperative groups: COG, SFCE/GSF, GPOH, UK CCLG, EORTC. It evaluated the effect on event-free (EFS, main endpoint) and overall survival (OS) of BuMel without radiation to the lung, compared to standard chemotherapy with lung irradiation in ES presenting with metastases to the lung or pleura. Methods: Eligible pts had histological confirmation of ES, lung or pleural metastases, no other metastatic site, were aged <50, received chemotherapy with 6 VIDE (vincristine, ifosfamide, doxorubicin, etoposide) courses and 1 VAI (vincristine, actinomycin-D, ifosfamide) before randomization to BuMel with stem cell rescue or VAI x 7 courses and lung irradiation (VAI-RT). The analysis was conducted as intention-to-treat. The estimate of the hazard ratio, HR, and the p-value were corrected for the 3 previous interim analyses by the Inverse Normal Method. Results: Between 2000 and 2014, from 576 pts with lung or pleural metastases, 265 pts (median age, 14 yrs) were randomized to VAI-RT (132) or BuMel (133). Some pts requiring radiation therapy to the primary site were excluded from randomization to avoid excess organ toxicity from interaction between RT and Busulfan. Median follow up is 7.6 yrs. Overall, 3yr-EFS is 53.0% and OS, 68.4%. We did not observe any significant difference in survival outcomes between treatment groups: For BuMel pts, 3yr-EFS was 55.7% (95%CI, 47.0-64.0) vs. 50.3% (95CI%, 41.8-58.9) for VAI-RT pts, hazard ratio (HR) of 0.80 (0.57-1.14), p=0.21. OS is 55.9% for BuMel vs. 51.5% for VAI-RT, HR 0.97 (0.66-1.42), p=0.88. Results were consistent across subgroups, and in the sensitivity analyses. Three pts died of BuMel-related toxicity and none after standard chemotherapy. Significantly more pts in BuMel-arm experienced severe acute toxicities than in the VAI-RT arm. Conclusions: In ES with lung metastases, there is no clear benefit associated with BuMel high-dose chemotherapy without lung irradiation compared to conventional chemotherapy combined with lung irradiation. Clinical trial information: 61438620.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».