Extended 5-y follow-up (FU) of phase 3 ELOQUENT-2 study of elotuzumab + lenalidomide/dexamethasone (ELd) vs Ld in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM).
Notice bibliographique
Résumé
8040 Background: The immunostimulatory monoclonal antibody elotuzumab exhibits a dual mechanism of action, directly activating natural killer cells and mediating myeloma cell death via antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity. In ELOQUENT-2 (NCT01239797), ELd showed sustained reduction in risk of disease progression or death at 2- (30%), 3- (27%), and 4-y (29%) FU vs Ld, and a favorable trend in overall survival (final analysis at 427 deaths). Here we present progression-free survival (PFS) data at 5 y, a milestone timepoint in cancer survival analyses. Methods: RRMM patients (pts) randomized 1:1 to ELd or Ld in 28-d cycles until disease progression/unacceptable toxicity. Coprimary endpoints: PFS and overall response rate (ORR) per independent review committee. Results: In all, 646 pts were randomized to ELd (n = 321) and Ld (n = 325). At database lock (Nov 29, 2017), 13% (ELd) vs 7% (Ld) of pts remained on treatment; discontinuation was mostly due to disease progression (55 vs 56%). At 5-y FU (minimum 60 mo), ELd showed 27% reduction in risk of progression or death vs Ld (HR 0.73, 95% CI 0.60–0.87) and relative improvement of 50% in PFS rate at 5 y (18 vs 12%). Pts with ≥very good partial response (ELd 36% vs Ld 30%) had the greatest reduction in risk of progression/death (HR 0.63, 95% CI 0.44–0.89). ORR was 79% (ELd) vs 66% (Ld). G3–4 AEs included blood and lymphatic system disorders (ELd vs Ld: 46 vs 46%), infections (35 vs 27%), vascular diseases (11 vs 8%), second primary malignancies (SPMs; 10 vs 6%), and cardiac disorders (5 vs 8%). Higher rate of any-grade infection (84 vs 75%) and SPMs (17 vs 11%) may reflect longer median duration of treatment with each agent of the ELd vs Ld regimens (E/L/d vs L/d: 17/17/17 vs 12/12 mo). Fewer deaths occurred with ELd than Ld (193 vs 208), mostly due to disease progression. Conclusions: Elotuzumab (+ Ld) has the longest median FU of an immuno-oncology agent in MM. At the milestone timepoint of 5 y, ELd showed sustained, durable clinically relevant improvement in PFS, a 27% reduction in the risk of progression or death, and a safety profile with minimal incremental AEs with ELd vs Ld. Study funding: BMS. Writing support: L Yee, Caudex, funded by BMS. Clinical trial information: NCT01239797.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».