P05.83 Tumor Treating Fields and radiosurgery for supra- and/or infratentorial brain metastases (1–10) from NSCLC in the phase 3 METIS study
Notice bibliographique
Résumé
Tumor Treating Fields (TTFields) are non-invasive, loco-regional, anti-mitotic treatment modality comprising low intensity alternating electric fields. TTFields has demonstrated efficacy in non-small cell lung cancer (NSCLC) in in vitro and in vivo models, and in a phase I/II clinical study. TTFields treatment to the brain was safe and extended overall survival in newly-diagnosed glioblastoma. This prospective, multicenter study [NCT02831959] investigated the efficacy, safety and neurocognitive outcomes of TTFields in NSCLC patients with brain metastases (BMs). NSCLC patients (N=270) with 1-10 BMs are randomized 1:1 to stereotactic radio surgery (SRS) followed by continuous TTFields ((150 kHz, > 18 hours/day) within 7 days of SRS or supportive care. The TTFields portable device delivers TTFields to the brain using 4 transducer arrays and allows normal daily activities. Patients receive the best standard-of-care for their systemic disease. Patients are followed every two months until second intracranial progression. Patients in the control arm could cross over to TTFields at the time of second intracranial progression. Key inclusion criteria: KPS ≥70, new diagnosis of 1 inoperable or 2–10 supra- and/or infratentorial BMs from NSCLC amenable to SRS; KPS ≥70; and optimal therapy for extracranial disease. Prior WBRT or surgical resection of metastases, a single resectable lesion or recurrent BMs were exclusionary. Primary endpoint was time to 1st intracranial progression. Secondary endpoints included time to neurocognitive failure (HVLT, COWAT and TMT), overall survival, radiological response rate (RANO-BM and RECIST V1.1); quality-of-life; adverse events; time to first/second intracranial progression for patients with 1–4 and 5–10 BMs; bi-monthly intracranial progression rate from 2–12 months; and time to second intracranial and distant progression.The sample size (N=270) was calculated using a log-rank test (Lakatos 1988 and 2002) with 80% power at a two sided alpha of 0.05 to detect a hazard ratio of 0.57. N/A TiP.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».