Examining the adherence to CONSORT guidelines and the reporting of the enrollment process in clinical oncology randomized controlled trials: A review of trials published between 2013 and 2015.
Notice bibliographique
Résumé
e14026 Background: Due to eligibility criteria, most, if not all, randomized controlled trials (RCTs) exclude patients at the outset, before randomization. Understanding which patients are excluded is important to evaluate the external validity of the results. The proportion of trials that report the entire flow diagram of patient enrollment, in accordance with the CONSORT 2010 statement, is unknown. Failure to do so makes it more difficult to discuss the generalizability of the trial findings. Methods: We performed the systematic retrieval and analysis of all phases II and III RCTs published in paper form between 2013 and 2015, in four high impact factor journals, in the field of clinical oncology. Our main objective was to determine the proportion of trials that report the number of patients assessed for eligibility before randomization. We further aimed to identify the variables that affect this reporting as well as the reasons for patient exclusion, to calculate the recruitment fraction and the number needed to screen and to determine the proportion of trials that include a discussion on the generalizability of the trial findings. Results: 462 RCTs were reviewed. Among them, 426 (92.2%) included the flow diagram in the article and 224 (48.5%) reported the number of patients assessed for eligibility. This proportion varied significantly between the journals studied, but it did not increase over time. A total of 116 (25.1%) included a discussion of generalizability. Among the trials that reported the entire enrollment process, the reason for patient exclusion could not be found in 50 (22.3%). Conclusions: There is still room for improvement in the reporting of the determinants of external validity in clinical oncology RCTs. Increasing the reporting of the enrollment process could help clinicians and health policy makers establish to whom the results of a trial apply.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,638 | 0,812 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,010 | 0,016 |
| Bibliométrie | 0,023 | 0,029 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,008 |
| Communication savante | 0,010 | 0,012 |
| Science ouverte | 0,007 | 0,007 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».