Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Biosimilars provide opportunities for improving healthcare access and outcomes and reducing overall healthcare costs for patients with cancer. OBJECTIVES: The purpose of this article is to explore the history of biosimilars, regulatory pathways, and barriers to biosimilar approval. This article also aims to describe the patient and clinician barriers to biosimilars use and the progress that has been achieved since the first biosimilar approval in Europe in 2006 and in the United States in 2015. METHODS: A literature search was conducted to retrieve articles that are highly relevant to the history of biosimilars development and regulatory pathways in the United States, Europe, Asia, and Canada. Patient and clinician perspectives on safety issues and concerns regarding immunogenicity and bioequivalence that limit use of biosimilars are also included. FINDINGS: Patient and provider concerns regarding immunologic patient safety issues, such as immunogenicity, lack of comparability, and low biosimilarity, still exist. The clinical safety, efficacy, and tolerability of biosimilars are among the top concerns in patients, prescribers, and clinicians.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,005 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».