Long‐term safety profile of ixekizumab in patients with moderate‐to‐severe plaque psoriasis: an integrated analysis from 11 clinical trials
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Psoriasis in many patients is a chronic and recalcitrant disease that requires long-term treatment, reinforcing the importance of long-term safety data. Ixekizumab, a high-affinity monoclonal antibody that selectively targets interleukin (IL)-17A, is approved for treating patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. OBJECTIVE: To determine long-term safety of ixekizumab in psoriasis. METHODS: Integrated safety data are presented from 12-week induction period, 12-60-week maintenance period, and from all ixekizumab-treated patients from 11 clinical studies. Exposure-adjusted incidence rates (IRs) per 100 patient-years are reported. RESULTS: Overall, 5689 patients accounted for 12 061.5 patient-years of ixekizumab exposure from 11 studies. Over 156 weeks, a total of 83.9% (n = 4775) of patients reported treatment-emergent adverse events (AEs). Most opportunistic infections (IR [95% confidence interval; CI] 1.8 [1.6, 2.1]) reported were mucocutaneous candidiasis. The IR (95% CI) for oral Candida infection was 0.9 (0.8, 1.1). There was no trend of increase in IR of AEs of special interest. Serious AEs were reported in 11.8% of patients; death occurred in 0.4% (n = 23) of patients. CONCLUSION: The 3-year, long-term maintenance treatment with ixekizumab did not show any new safety signals in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,021 | 0,013 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».