A phase II study of pre- and post-operative gemcitabine and erlotinib plus pancreaticoduodenectomy (PD) for patients with resectable pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC): ACOSOG Z5041 trial (Alliance).
Notice bibliographique
Résumé
4112 Background: For resectable PDAC (without vascular involvement) postoperative adjuvant therapy remains the standard, though there is considerable interest in a neoadjuvant approach. This study evaluates overall survival (OS) with perioperative gemcitabine + erlotinib (G+E) combined with PD for resectable PDAC. Methods: ACOSOG Z5041 was a prospective, multicenter, single-arm phase II trial of pre- and postoperative G+E for resectable PDAC. Key eligibility requirements were localized biopsy-confirmed PDAC in the pancreatic head, resectable without evidence of tumor involvement of major mesenteric vessels. Patients (pts) received standard G+E (100 mg days 1-43) prior to and following surgery. The primary endpoint was 2-year overall survival (OS); secondary endpoints included toxicity profile, response rate, resection rate and time to progression. The study was closed early due to slow accrual; no formal hypothesis testing was performed. Results: 116 meeting eligibility requirements were enrolled; 114 who initiated treatment were evaluable. By central radiologic review, 97 pts met protocol resectability criteria, 17 pts were beyond. Median age was 66 years (39-88); 55 females (48%). Grade 3+ toxicity was reported in 68 (60%) and 90 (79%) pts during the neoadjuvant phase and overall. 22 (19%) pts did not proceed to surgery. 92 (81%) pts had surgery; 83 (73%) were resected with PD, 9 (8%) were unresectable. R0 and R1 margins were 67 (81%) and 15 (18%) of resected pts, respectively. 54 received postoperative G+E (65% resected, 47% evaluable). 2-year OS for evaluable pts was 40% (95%CI 31-49%) with median OS 21.3 (95%CI 17-26) months. 2-year OS for resected pts was 52% (95%CI 37-59%) with median OS 25.4 (95%CI 22-30) months. Conclusions: For resectable PDAC, neoadjuvant therapy provides 2-year OS similar to pts able to receive standard adjuvant therapy. Importantly, futile PD was avoided in 27% pts. Further evaluation of neoadjuvant therapy in resectable PDAC is warranted as more active chemotherapy regimens emerge. Support: U10CA180821, U10CA180882; Clinical trial information: NCT00733746.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».