Safety and efficacy of lanreotide depot/autogel (LAN) in patients with lung NETs: The randomized, double-blind, placebo (PBO)-controlled phase III SPINET study.
Notice bibliographique
Résumé
TPS8580 Background: In the CLARINET study (NCT00353496), LAN was associated with significantly prolonged progression-free survival (PFS) in patients with metastatic gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors (GEP-NETs) of grade 1 or 2 (Ki-67 < 10%). Limited options are available for the treatment of patients with advanced lung NETs. The aim of the SPINET study is to evaluate the safety and antitumor efficacy of LAN 120 mg vs. PBO in these patients. Methods: SPINET is an international, multicenter, randomized, double-blind, PBO-controlled phase III study. Main inclusion criteria: adult patients with well-differentiated typical or atypical, metastatic and/or unresectable lung NETs, positive somatostatin-receptor imaging ( ≥ grade 2 Krenning scale), ≤ 1 course of chemotherapy, ECOG PS 0-1. A total of 216 patients will be enrolled from 80 sites across the USA, Canada, and Europe. Patients will be randomized 2:1 to receive either LAN (120 mg every 28 days) + best supportive care (BSC) or PBO + BSC, until progressive disease (PD)/death or unacceptable toxicity. Patients receiving PBO who experience PD may opt to receive LAN 120 mg in an open-label extension phase. All patients who experience PD will be followed to document survival, quality of life (QoL), and subsequent anticancer treatments. The primary endpoint, PFS (time from randomization to progressive disease [PD]/death), will be assessed based on central review using RECIST v1.1. Main secondary endpoints include PFS according to local review, objective response rates, overall survival, changes in plasma chromogranin (CgA) levels, LAN pharmacokinetics, QoL, and safety. This trial is active and registered with the EU Clinical Trials Register (EudraCT:2015-004992-62). Clinical trial information: 2015-004992-62.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».