THUR 172 Phase iv study of cladribine tablets and quality of life: clarify-ms
Notice bibliographique
Résumé
Authors Disclaimer: http://medpub-poster.merckgroup.com/ABN2018DISC_CLARIFY.pdf Background Relapsing multiple sclerosis (RMS) negatively affects health-related quality of life (HRQoL). Objective An open-label, single-arm, exploratory Phase IV study in centres in Europe and Australia will assess HRQoL in RMS patients receiving CT 3.5 mg/kg (CT3.5). Methods Eligible patients will receive CT 3.5 (cumulative) over 2 years. HRQoL (Multiple Sclerosis Quality of Life-54 [MSQoL-54]) and other patient-reported outcomes (Fatigue Severity Scale; Hospital Anxiety and Depression Scale; Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication v1.4) will be assessed at baseline, and at 6, 12, 24 months. Other outcomes include AEs, MRI measures (T1 Gd+ lesions, T2 lesions, brain atrophy), number of relapses, and disability/functioning measures (EDSS; 9-Hole Peg Test; Timed 25-Foot Walk and Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis). The sample size estimation is based on the power to detect a mean difference of 5 points in MSQoL-54 composite score at 24 months vs baseline. Results The study aims to recruit 356 adults with RMS by 2019. Final data are anticipated in 2022. Conclusions This study will explore the effects of CT on HRQoL outcomes, and describe the effects of CT on treatment satisfaction and disability/functioning. Disclosure statement The trial is sponsored by Merck KGaA, Darmstadt, Germany.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».