Clinical trial of biopsies in oncology: Patient-reported impact (BIOPSY).
Notice bibliographique
Résumé
e17034 Background: Modest prospective data reports the impact of biopsies on patients (pts) with respect to adverse events (A/E) and anxiety. With increasing use of biopsies in clinical practice and trials, BIOPSY was designed to prospectively assess this. Methods: Pts undergoing a biopsy for diagnosis and/or research at Princess Margaret Cancer Centre were eligible. Surveys at 1 wk prior to biopsy and 1 wk and 1 mth post-biopsy assessed anxiety, A/E and pt experience. Anxiety was measured with a modified hospital anxiety and depression scale (HADS) score. Results: From 3/2015 to 1/2017, 51, 47 and 39 pts completed 1, 2 and 3 surveys respectively. Median age was 61 years. 40 biopsies were for research (78%) and 11 for diagnosis (22%). 46 pts were involved in a clinical trial (90%). 47 pts had a gynecological cancer (92%). 45 pts felt well-informed of the possible risks of the biopsy (88%). 23 pts noted the biopsy would not impact them directly (45%). 48 pts supported the use of tissue for future unrelated research (94%). Feelings of anxiety about the biopsy improved with time (table 1). 28 pts had pain 1 wk post-biopsy (60%) which was a moderate or major problem in 9 pts (19%). 2 pts reported reduced dignity with the biopsy (4%). 12 pts at 1 wk (26%) felt another biopsy would be a moderate-major issue. At 1 mth 3 of these pts reported a biopsy was now a mild problem. No significant A/E occurred. At baseline only 2 pts felt a biopsy would deter them from entering a clinical trial (4%). 42 pts at 1 wk (89%) and 30 pts at 1 mth (77%) felt they would consent to another biopsy for research. On univariate analysis pts with at least moderate pain post-biopsy at 1 wk or 1 mth (p=0.03) or an elevated HADS score at 1 mth (p=0.02) appeared less likely to agree to a further research biopsy but numbers were small. Conclusions: Anxiety and pain are potentially modifiable A/E that impact whether a pt will agree to a further biopsy. Overall, most pts tolerated their biopsy well, supported its use for future unspecified research and were open to further biopsies. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,013 | 0,041 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,036 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».