Thiamine versus placebo in older heart failure patients: study protocol for a randomized controlled crossover feasibility trial (THIAMINE-HF)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Heart failure (HF) is a major cardiovascular disease with increasing prevalence. Thiamine deficiency occurs in 33% of patients with HF. However, the effectiveness of thiamine supplementation in HF is not known. METHODS: In a placebo-controlled randomized two-period crossover feasibility trial, patients age ≥ 60 years with HF and reduced ejection fraction (HFrEF, EF ≤ 45%) will be randomized to thiamine 500 mg oral capsule once daily or placebo for 3 months, then crossed over to the other intervention after a 6-week washout period. The primary outcome is recruitment rate. Secondary outcomes include feasibility and clinical measures. Feasibility outcomes include refusal rate, retention rate, and compliance rate. Secondary clinical outcomes include left ventricular ejection fraction, peak global longitudinal strain measured by echocardiography, N-terminal prohormone of brain natriuretic peptide (NT-proBNP), New York Heart Association (NYHA) functional class, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) quality of life score, and clinical outcomes (all-cause mortality, HF hospitalizations, and HF emergency room visits). DISCUSSION: Thiamine is potentially a safe and low-cost treatment for older patients with HFrEF. Results from this study will inform the feasibility of a large clinical trial with clinical endpoints. The findings will be published in a peer review journal and presented at a relevant conference. This study has received full approval from the Hamilton Integrated Research Ethics Board (18-4537) and Health Canada (210603). This trial is funded by the Hamilton Health Sciences New Investigator Grant (15-387) and the McMaster/St. Peter's Hospital Chair of Aging. TRIAL REGISTRATION: NCT03228030 (ClinicalTrials.gov), registered July 24, 2017.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,013 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».