Pregnancies during and following trastuzumab (T) and/or lapatinib (L) in patients (pts) with HER2-positive (HER2+) early breast cancer (EBC): Analysis from the NeoALTTO (BIG 1-06) and ALTTO (BIG 2-06) trials.
Notice bibliographique
Résumé
10065 Background: Limited data exist on the safety of using targeted agents in pregnant cancer pts. So far, only retrospective studies assessed the prognosis of pts having a pregnancy after prior EBC with no data in HER2+ pts. We aimed to evaluate the outcome of pregnancies occuring during or following T and/or L and the prognostic effect of having a pregnancy in HER2+ EBC pts. Methods: NeoALTTO and ALTTO were randomized phase 3 trials in HER2+ EBC pts. In both trials, pregnancy information was prospectively collected. Pregnancy outcomes were compared between pts unintentionally exposed to T and/or L during gestation (exposed group) and those who got pregnant following T and/or L completion (not-exposed group). In the ALTTO trial, disease-free (DFS) and overall survival (OS) of pregnant pts were compared to those of pts ≤40 years without subsequent pregnancy with the Extended Cox Model With Time-Varying Covariates to account for guarantee-time bias. Results: Out of 455 and 8,381 pts included in NeoALTTO and ALTTO, 92 pts (7 in NeoALTTO and 85 in ALTTO) had a pregnancy at a median age of 33 years (range 23-40). Pregnancy outcomes are reported in the table No difference in DFS (HR 1.24; 95% CI 0.58-2.6) or OS (HR 0.53; 95% CI 0.13-2.17) was observed between young pts with (n = 85 pts) or without (n = 1,392 pts) a pregnancy. Conclusions: Despite fewer live births were described in the exposed group, unintentional exposure to T and/or L during gestation does not seem to affect newborns’ outcomes upon treatment discontinuation. Having a pregnancy after HER2+ EBC does not appear to impact on DFS or OS. These data are of high relevance to counsel young EBC pts facing pregnancy-related issues. Clinical trial information: NCT00490139. Exposed Group n = 17 pts Not-exposed Group n = 75 pts Completed pregnancy 7 (41%) 52 (69%) Induced abortion 10 (59%) 7 (9%) Spontaneous abortion 0 10 (13%) Ongoing/unknown 0 6 (8%) Live births 7 (41%) 54 (72%) Congenital anomalies 0 1 (2%) Oligohydramnios 0 0 Gestational week at delivery (range) 38.5 (34-39) 39 (38-40) Apgar score (range) 9 (9-9) 9 (9-10) Newborn weight, g (range) 3,145 (2,880-3,776) 3,440 (3,016-3,710) Newborn length, cm (range) 50 (49-52.5) 51 (49-52.5)
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».