Improving outcomes with brentuximab vedotin (BV) plus chemotherapy in patients with newly diagnosed advanced stage Hodgkin lymphoma.
Notice bibliographique
Résumé
7534 Background: ECHELON-1 is a phase 3 study of BV plus doxorubicin, vinblastine, and dacarbazine (A+AVD) vs ABVD as frontline therapy in untreated advanced HL (NCT01712490). G-CSF primary prophylaxis (G-PP) was administered at the investigators’ discretion, and during the study was formally recommended by an independent data monitoring committee (IDMC) for patients (pts) receiving A+AVD. For pts receiving A+AVD, G-PP was associated with fewer infections and ≥ Grade 3 AEs, including neutropenia (70% without vs 29% with G-PP) and febrile neutropenia (21% vs 11%). Methods: Exploratory analyses assessing outcomes and exposure in pts who received G-PP on the A+AVD arm compared with those who did not were conducted. G-PP was defined as use of G-CSF by Day 5 of treatment (tx); non-G-PP pts included pts who received G-CSF secondary prophylaxis. Results: 1334 pts with advanced HL were randomized 1:1 to receive A+AVD or ABVD. In 662 pts treated with A+AVD, G-PP was given to 42 of 499 pts who started tx prior to, and 41 of 163 pts who started tx after the IDMC recommendation. Across tx arms, baseline characteristics were similar between the subgroups. G-PP, compared with no G-PP, was associated with a lower rate of BV dose delays (35% vs 49%) and dose reductions (20% vs 26%), and decreased hospitalization rates (pts with at least 1 hospitalization 29% vs 38%). Of the 7 neutropenia-associated deaths during A+AVD tx, none occurred in pts who received G-CSF prior to the onset of neutropenia. A+AVD with G-PP was associated with a decreased risk of a modified progression free survival event (mPFS; Connors, 2018) by 25% compared to A+AVD without G-PP and by 42% compared to ABVD. Clinical trial information: NCT01712490. Conclusions: Concomitant administration of G-PP with A+AVD in pts with advanced HL reduced AEs and frequency of tx delays. Though the sample size is small, G-PP with A+AVD may be associated with improved efficacy and a decrease in early, neutropenia-associated deaths; a prospective clinical trial to further assess the safety and efficacy in pts receiving G-PP with A+AVD is planned. A+AVD ABVD With G-PP Without G-PP N 83 581 670 2-year mPFS % 84.6 81.7 77.2 95% CI 73.7, 91.3 78.1, 84.8 73.7, 80.4 Hazard ratio vs ABVD 0.58 0.79 - 95% CI 0.31, 1.07 0.62, 1.02
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».