Progression free survival (PFS) as a surrogate endpoint for overall survival (OS) in first-line advanced ovarian cancer (AOC) therapy: A Gynecologic Cancer InterGroup individual (GCIG) patient-level (IPD) analysis of multiple randomized trials.
Notice bibliographique
Résumé
5576 Background: OS is considered the gold standard endpoint for controlled clinical trials but it requires extended follow-up (median OS > 40 months for first line therapy) and large sample sizes. Our objective was to evaluate whether PFS based on CA125 measurements confirmed by radiological exam or on combined GCIG criteria is a surrogate endpoint for OS in AOC. Methods: Using the meta-analytic approach on trials published after 2000, correlations between PFS and OS at the individual level, and between treatment effects on PFS and on OS at the trial level, were estimated using Kendall’ tau and copula bivariate (R2Copula) models respectively. Criteria for PFS surrogacy required R2Copula ≥ 0.80. Results: We analyzed IPD from 8,973 patients enrolled in 15 randomized first line trials of standard (n = 7), intensification (n = 5) and maintenance (n = 3) chemotherapies or targeted treatments. No heterogeneity in the treatment effects across trials was detected. High correlations were found at the individual level (tau = 0.69) but low correlation at the trial level (R2Copula = 0.03). Sub-group analyses led to similar results. Conclusions: This large IPD meta-analysis did not establish PFS as a surrogate endpoint for OS in first line treatment of AOC, but the analysis was limited by the narrow range of treatment effects observed and post study treatment. Additional trials are being collected that will enable us to refine the sub-groups analyses. Table of results Endpoint / Trial type Trials N (pts) taua R2Copulaa Overall 15 (8973) 0.69 0.03 CA125 confirmed by radiological exam 9 (5126) 0.67 0.16 GCIG criteria 4 (2548) 0.7 0.14 Carbo-Tax as control 9 (5807) 0.72 0.05 Standard or intensification 12 (7703) 0.71 0.10 Maintenance 3 (1270) 0.64 0.14 atau and R2 values range from 0 (no association) to 1 (perfect correlation).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,045 | 0,050 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,031 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».