A phase 1/2 study of durvalumab (DURVA) in combination with lenalidomide (LEN) with or without dexamethasone (DEX) in patients (pts) with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM).
Notice bibliographique
Résumé
TPS8055 Background: LEN + DEX (Rd) is approved for pts with newly diagnosed MM, including those who are transplant non-eligible (TNE). DURVA is a monoclonal antibody to programmed death ligand 1 (PD-L1) that blocks PD-L1 binding to programmed death-1 (PD-1). Preclinical studies showed anti-MM immune responses with PD-1/PD-L1 blockade that were enhanced with LEN (Görgün et al, 2015). Here, we present a phase 1/2, multicenter, open-label trial in progress (MEDI4736-MM-002) designed to evaluate DURVA in combination with LEN ± DEX in a target population of pts who are TNE and/or with high-risk NDMM. Methods: Enrollment of up to 138 pts from the US, Canada, and Europe is planned to determine the recommended dose of DURVA (primary endpoint) with LEN ± DEX for the treatment (Tx) of NDMM. Key secondary endpoints include safety, response outcomes, pharmacokinetics, progression-free survival, and overall survival. Pts with previously untreated MM with ≥ 1 of the following will be included: 1 of the CRAB criteria or clonal bone marrow plasma cells ≥ 60% and an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of ≤ 2. Pts with a history of primary immunodeficiency will be excluded. Each independent cohort (A, B, C) will enroll 6 pts in parallel in the dose-finding phase (Table). Dose-limiting toxicities will be evaluated during the first cycle of Tx. The optimal regimen will be determined from the dose-finding phase and a parallel dose-expansion phase of up to 40 pts per cohort. Tx will continue until progressive disease or unacceptable toxicity. To date, 15 pts have enrolled. Clinical trial information: NCT02685826. [Table: see text]
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».