Physical activity program in patients with metastatic colorectal cancer who receive palliative first-line chemotherapy: A randomized controlled phase III trial—(ACTIVE-2 SAKK 41/14).
Notice bibliographique
Résumé
TPS3621 Background: Exercise has become a main focus of basic and clinical research worldwide during the current pandemic of physical inactivity. A clear link between inactivity and cancer incidence/relapse has been established, particularly for colon cancer, the third most common cancer. However, whether exercise has an impact on disease course and survival in advanced disease is unknown. Exercise modifies key host factors that are determinants of chemotherapy efficacy such as metabolic and immunologic tumor microenvironment, drug tolerability and treatment adherence. Thus, we aim to assess whether a supervised exercise program concomitant to first-line palliative chemotherapy for patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) enhances chemotherapy efficacy and, therefore, increases survival and decreases symptom burden as compared to patients treated with chemotherapy alone. Methods: Patients with newly diagnosed mCRC are stratified (pre-diagnosis physical fitness, RAS-mutational status, primary tumor location, alkaline phosphatase levels) and randomly assigned to undergo standard systemic treatment and care-as-usual or standard systemic treatment combined with a 12-week structured physical activity (PA) program with twice weekly supervised, heart-rate guided interval training on a bike ergometer. Both groups undergo regular imaging with CT/MRI in order to assess the 1°endpoint of progression-free survival (PFS), i.e. the time between diagnosis and disease progression or death. Radiologists who are blinded to the group assignment will review imaging. A total of 439 events occurring in 524 patients will be needed to show a clinically meaningful HR of 0.75 for PFS with 80% power and an α of 0.03. Co-primary endpoint is self-reported symptom burden as measured by the revised Edmonton Symptom Assessment Scale (rESAS). 50 patients from 17 Swiss and Austrian Centers have been randomized. A planned feasibility analysis of the first 40 patients is ongoing. Clinical trial information: NCT02597075.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».