Deep Remission With Vedolizumab in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis: A GEMINI 1 post hoc Analysis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND AIMS: This GEMINI 1 post hoc analysis evaluated vedolizumab efficacy for inducing deep remission in patients with ulcerative colitis and correlation between vedolizumab trough concentrations and deep remission rates. METHODS: Week 6 vedolizumab responders were re-randomized to placebo or vedolizumab every 8 or 4 weeks. Deep remission at Week 52 was measured using four different definitions [from most to least stringent]: [1] Mayo Clinic endoscopic score = 0, rectal bleeding score = 0 and decrease or no change from baseline in stool frequency score; [2] endoscopic score ≤1, rectal bleeding score = 0 and stool frequency score = 0; [3] endoscopic score ≤1, rectal bleeding score = 0, decrease or no change from baseline stool frequency score, and total score [endoscopic score + rectal bleeding score + stool frequency score] ≤1; and [4] endoscopic score ≤1, rectal bleeding score = 0 and stool frequency score ≤1. Steady-state trough vedolizumab serum concentrations were evaluated. RESULTS: At Week 6, 373 vedolizumab responders were re-randomized to maintenance placebo [n = 126] or vedolizumab every 8 [n = 122] or 4 [n = 125] weeks. Significantly more vedolizumab patients achieved deep remission at Week 52 for the most (placebo 8.7%, every 8 weeks 27.0% [p = 0.0001], every 4 weeks 28.0% [p < 0.0001]) and least (placebo 15.9%, every 8 weeks 43.4% [p < 0.0001], every 4 weeks 43.2% [p < 0.0001]) stringent definitions. Patients with higher vedolizumab trough concentration quartiles had higher deep remission rates [all definitions] compared with those with the lowest quartile or who received placebo. CONCLUSION: Vedolizumab was associated with significantly higher deep remission rates than placebo at Week 52, regardless of deep remission definition [NCT00783718].
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».