A randomized phase III study in advanced esophageal cancer (OC) to compare the quality of life (QoL) and palliation of dysphagia in patients treated with radiotherapy (RT) or chemoradiotherapy (CRT) TROG 03.01 NCIC CTG ES.2.
Notice bibliographique
Résumé
4009 Background: RT is known to relieve dysphagia of advanced oesophageal cancer, there is no data from randomised phase III trials determining response, toxicity, or role of palliative CRT. Aims 1) to establish effective and least toxic treatment for symptom relief of advanced OC 2) determine effects of common cancer treatments on QoL and end of life care 3) establish an evidence base for patient decision making regarding the optimal management for incurable OC. Methods: 220 patients were randomised to receive a course of palliative RT [35 Gy in 15 fractions, (n=115) or 30 Gy in 10 fractions (n=105) in Canada and UK], or concomitant CRT with Cisplatin and 5FU (D1-4) (n=111). Dysphagia was measured using the Mellow score, toxicity using CTCAE v2, and QoL using EORTC QLQ30 and oesophagus module (OES-18). The primary end point was the proportion of patients with improved dysphagia as measured at week 9 and maintained until week 13. Results: The patients receiving radiotherapy alone showed a dysphagia response (at any point) of 67.89% compared to chemotherapy response in 73.87%, this was not a significant difference (p=0.343). There was increased toxicity in patients receiving CRT, with worse bowel conditions (nausea (p=0.0019) and vomiting (p=0.0072)). The median survival was 210 days for CRT and 203 days for RT alone. The baseline parameters of both groups were well matched at randomisation and although the results of the trial showed equally poor survival prognosis in both arms, there were some patients (n=21) still alive at 2 years post treatment. Conclusions: Although the CRT group had slightly better dysphagia response and median survival, the bowel toxicity was worse. Further analysis of QoL, toxicity and durable palliative response will be published. This multicentre trial, conducted in the UK, Canada, Australia and New Zealand reflects practice in several countries RT alone remains an excellent tool for palliation of patients with advanced OC and should remain the standard of care. Clinical trial information: NCT00193882.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».