Acupuncture treatment for knee osteoarthritis with sensitive points: protocol for a multicentre randomised controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: There is a lack of curative medical treatment for patients with knee osteoarthritis (KOA). Acupuncture represents an important alternative therapy. According to the theory of traditional Chinese medicine and preliminary clinical evidence, the patients' acupoints and tender points may become sensitised when the body suffers from a disease state; stimulation of such sensitive points could lead to a disease improvement. It is thus hypothesised that acupuncture at highly sensitised points on patients with KOA would achieve better treatment outcomes than acupuncture at low/non-sensitised points. Previously, we conducted a pilot trial to prove the feasibility of further investigation. METHODS AND ANALYSIS: A three-arm, parallel, multicentre randomised controlled trial of 666 patients will be conducted at four hospitals of China. Eligible patients with KOA who consent to participate will be randomly assigned to a high-sensitisation group (patients receive acupuncture treatment at high-sensitive points), a low/non-sensitisation group (patients receive acupuncture treatment at low/non-sensitive points) or a waiting-list group (patients receive standard acupuncture treatment after the study is concluded) via a central randomisation system using 1:1:1 ratio. The primary outcome is the change of Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index total score from baseline to 16 weeks. Outcome assessors and data analysts will be blinded and participants will be asked not to reveal their allocation to assessors. The outcome analyses will be performed both on the intention-to-treat and per-protocol population. The primary analyses will test if acupuncture at highly sensitised points would achieve statistically better treatment outcomes than acupuncture at low/non-sensitised points and no acupuncture (ie, waiting list), respectively. A small number of prespecified subgroup analyses will be conducted. ETHICS AND DISSEMINATION: Ethics approval has been granted by the Bioethics Subcommittee of West China Hospital, Sichuan University: 2017 (Number 228). Results will be expected to be published in peer-reviewed journals. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT03299439.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,047 | 0,038 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,015 | 0,008 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,004 |
| Communication savante | 0,004 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,079 | 0,012 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».