P3‐036: REPURPOSING OF MONTELUKAST FOR THE TREATMENT OF ALZHEIMER'S DISEASE: INTELGENX INITIATES PHASE 2A MONTELUKAST VERSAFILM™ CLINICAL TRIAL IN ALZHEIMER'S PATIENTS
Notice bibliographique
Résumé
As life expectancy increases effective treatments for age related neurodegenerative diseases have become a primary research focus for the pharmaceutical industry. It was recently demonstrated that montelukast, a leukotriene receptor antagonist, improves cognitive performance in animal models. A second group found that patients prescribed montelukast during their lives experienced statistically lowered instances of neurodegenerative diseases. These studies indicate a need to further evaluate how montelukast may be improving cognitive impairment related to neurodegenerative diseases in a larger population setting. IntelGenx is working to repurpose Montelukast as a therapeutic to treat neurodegenerative diseases by re-formulating the drug into an oral film-based product. In a recent Phase 1 study, IntelGenx demonstrated that an oral film formulation of Montelukast is safe and tolerable in healthy subjects, reduces the first-pass-effect and has a 52% higher bioavailability compared to the regular Montelukast tablet. 1-Marschallinger J., Aigner L., Nat. Comm 2015, 6, 8466, 2- Grinde B., Engdahl B., Immunity & Ageing, 2017, 14:20. Based on this pre-clinical data IntelGenx Corp. has initiated a Phase 2a proof of concept (“POC”) Montelukast VersaFilm™ clinical trial in Alzheimer's patients, following clearance of the Clinical Trial Application by Health Canada. The Phase 2a Montelukast Versafilm™ clinical trial is a randomized, double-blind, placebo controlled POC study that will enroll approximately 70 subjects with mild to moderate Alzheimer's Disease across eight Canadian research sites. The primary study objectives will be to evaluate the safety, feasibility, tolerability, and efficacy of Montelukast buccal film following daily dosing for 26 weeks. This study will begin by focussing on the development of tools for quantifying improvement using cognitive assays combined with functional assessment. This poster will outline our plans for performing the Phase II clinical study as well as discuss our methods of evaluation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».