Predictors of prolonged benefit from palbociclib plus fulvestrant in women with endocrine-resistant hormone receptor–positive/human epidermal growth factor receptor 2–negative metastatic breast cancer in PALOMA-3
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The addition of palbociclib to fulvestrant improved clinical outcomes over placebo-fulvestrant in endocrine-pretreated metastatic breast cancer (MBC) patients in PALOMA-3. Here, we examined factors predictive of long-term benefit. METHODS: Premenopausal-peri/postmenopausal patients with endocrine-resistant, hormone receptor-positive (HR+)/human epidermal growth factor receptor 2-negative MBC were randomised 2:1 to fulvestrant (500 mg) and either palbociclib (125 mg/d; 3/1 schedule; n = 347) or placebo (n = 174). Baseline characteristics, mutation status and HR expression levels were compared in patients with and without prolonged benefit (treatment duration ≥18 months). RESULTS: By August 2016, 100 patients (29%) on palbociclib-fulvestrant and 26 (15%) on placebo-fulvestrant demonstrated prolonged benefit, with long-term responders in both arms sharing common clinical characteristics. They usually had less disease burden at baseline versus those treated <18 months, such as having one disease site (40% vs 29% on palbociclib-fulvestrant and 69% vs 29% on placebo-fulvestrant), bone-only disease (32% vs 22% and 46% vs 17%) and were less heavily pretreated (69% vs 56% and 73% vs 60% had ≤2 prior therapies). Baseline tumour ESR1 and PIK3CA mutation rates were lower among long-term responders in both arms; median oestrogen receptor H-scores were similar, whereas progesterone receptor H-scores were higher among long-term responders. CONCLUSIONS: This exploratory analysis demonstrates that some patients with endocrine-resistant MBC derive significant and prolonged benefit when treated with palbociclib-fulvestrant, with fewer patients experiencing similar efficacy with placebo-fulvestrant. The current analysis did not identify specific molecular or clinical factors prognostic of long-term benefit with palbociclib-fulvestrant (ClinicalTrials.gov, NCT01942135).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».