Response to duloxetine in patients with knee pain due to osteoarthritis: an exploratory post hoc analysis of a Japanese Phase III randomized study
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: To assess whether patients with knee osteoarthritis pain who have early pain reduction or treatment-related adverse events of special interest (TR-AESIs; constipation, decreased appetite, malaise, nausea, somnolence, thirst) with duloxetine treatment are more likely to have later improvements in pain and quality of life (QOL) relative to placebo than patients without these early indicators. PATIENTS AND METHODS: This was a post hoc analysis of 14-week randomized trial of Japanese patients with knee osteoarthritis pain (Brief Pain Inventory [BPI]-Severity average pain score ≥4) receiving duloxetine 60 mg/day (n=177 analyzed) or placebo (n=176). Primary trial outcome was change from baseline in BPI-Severity average pain at Week 14. Subgroups included early pain reduction (≥30%, 10%-30%, or <10% decrease in BPI-Severity average pain at Week 4) and early TR-AESIs (with/without TR-AESIs by Week 2). Measures included changes from baseline in BPI-Severity average pain, QOL (BPI-Interference, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), and response rate (proportion achieving ≥30% or ≥50% pain reduction at Week 14). RESULTS: The ≥30% early pain reduction subgroup (n=93) had significantly greater improvements in pain, QOL, and PGI-I and higher ≥30% and ≥50% response rates than placebo; the 10%-30% (n=45) and the <10% (n=33) pain reduction subgroups did not show the same (except 10%-30% group: PGI-I at Week 10 and some QOL at Weeks 10 and/or 14). Both TR-AESI subgroups (with, n=52; without, n=125) had significantly greater improvements in pain, PGI-I, and most QOL measures and higher response rates than placebo. CONCLUSION: Early efficacy responses to duloxetine treatment, but not early TR-AESIs, may predict later pain reduction and QOL improvements in Japanese patients with knee osteoarthritis pain. CLINICALTRIALSGOV: NCT02248480.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,042 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».