Negative-Pressure Wound Therapy Versus Standard Treatment of Adult Patients With Conflict-Related Extremity Wounds: Protocol for a Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In armed conflict, injuries commonly affect the extremities and contamination with foreign material often increases the risk of infection. The use of negative-pressure wound therapy has been described in the treatment of acute conflict-related wounds, but reports are retrospective and with limited follow-up. OBJECTIVE: The objective of this study is to investigate the effectiveness and safety of negative-pressure wound therapy use in the treatment of patients with conflict-related extremity wounds. METHODS: This is a multisite, superiority, pragmatic randomized controlled trial. We are considering for inclusion patients 18 years of age and older who are presenting with a conflict-related extremity wound within 72 hours after injury. Patients are block randomly assigned to either negative-pressure wound therapy or standard treatment in a 1:1 ratio. The primary end point is wound closure by day 5. Secondary end points include length of stay, wound infection, sepsis, wound complications, death, and health-related quality of life. We will explore economic outcomes, including direct health care costs and cost effectiveness, in a substudy. Data are collected at baseline and at each dressing change, and participants are followed for up to 3 months. We will base the primary statistical analysis on intention-to-treat. RESULTS: The trial is ongoing. Patient enrollment started in June 2015. We expect to publish findings from the trial by the end of 2019. CONCLUSIONS: To the best of our knowledge, there has been no randomized trial of negative-pressure wound therapy in this context. We expect that our findings will increase the knowledge to establish best-treatment strategies. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT02444598; http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02444598 (Archived by WebCite at http://www.webcitation.org/72hjI2XNX). INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/12334.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».