Efficacy of Tofacitinib for the Treatment of Psoriatic Arthritis: Pooled Analysis of Two Phase 3 Studies
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Tofacitinib is an oral Janus kinase inhibitor for the treatment of psoriatic arthritis (PsA). This post hoc analysis assessed the efficacy of tofacitinib using pooled data from two phase 3 studies of patients with active PsA. METHODS: Data were pooled from OPAL Broaden (NCT01877668) and OPAL Beyond (NCT01882439). Patients had active PsA and either an inadequate response (IR) to ≥ 1 conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drug (csDMARD) and were tumor necrosis factor inhibitor (TNFi)-naïve (OPAL Broaden), or had IR to ≥ 1 TNFi (OPAL Beyond). Pooled data included tofacitinib 5 or 10 mg twice daily (BID; to month 6) and placebo (to month 3; patients then switched to tofacitinib 5 or 10 mg BID). Patients also received one background csDMARD. Endpoints included American College of Rheumatology (ACR)20 response and change from baseline in Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) at month 3 (primary endpoints), ACR50/70 response, HAQ-DI response (decrease from baseline ≥ 0.35) and improvements in painful and swollen joint counts, psoriasis, enthesitis and dactylitis to month 6. RESULTS: A total of 710 patients were included (tofacitinib 5 mg BID: 238; tofacitinib 10 mg BID: 236; placebo: 236). Primary endpoints showed significant improvements at month 3 in patients receiving tofacitinib 5 or 10 mg BID vs. placebo. Significant improvements in HAQ-DI response, painful and swollen joints, psoriasis, enthesitis and dactylitis vs. placebo were observed for both tofacitinib doses at month 3. Efficacy was maintained to month 6 (final pooled time point). CONCLUSIONS: In a pooled analysis of csDMARD-IR/TNFi-naïve and TNFi-IR patients, tofacitinib was superior to placebo at month 3 across four PsA domains: peripheral arthritis, psoriasis, enthesitis and dactylitis. TRIAL REGISTRATION: OPAL Broaden (NCT01877668); OPAL Beyond (NCT01882439). FUNDING: Pfizer Inc.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,038 | 0,033 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,010 | 0,031 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,003 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».