A randomized double-blind, placebo-controlled, cross-over trial assessing the effect of tadalafil (Cialis) on the cardiovascular response in men with complete spinal cord injury above the sixth thoracic level: A Pilot Study
Notice bibliographique
Résumé
STUDY DESIGN: Double-blind, randomized cross-over placebo-controlled pilot study. OBJECTIVES: To determine the effects of tadalafil on systolic blood pressure (SBP), heart rate (HR), and dizziness of men with American Spinal Injury Association Impairment Scale-A (AIS-A) spinal cord injury (SCI) between cervical-4 (C4) and thoracic-5 (T5) levels. SETTING: Outpatient rehabilitation clinic. DESIGN: Double-blind, randomized cross-over placebo-controlled pilot study. METHODS: 20 males with AIS-A SCI, C4-T5 received either tadalafil 20 mg or placebo for the first arm, and then were crossed-over after 1 week to the second arm. SBP, HR, and Visual Analogue Scale (VAS) for dizziness upon sitting up from lying were measured at baseline and again 1, 2, 4, 12, 22, 29, and 36 h post dose administration. The change in each outcome measure (SBP, HR, VAS dizziness) was observed from pre-dose to each time point. A change in VAS dizziness of 2 cm or greater (scale 0-10 cm) was considered positive. RESULTS: <0.05), with no change in the placebo group. The VAS dizziness significantly increased (range 2-6 cm changes) at some time point in 1/4 of the subjects after tadalafil, but not in the placebo group; all reports of dizziness were at 12 h or later. CONCLUSIONS: Tadalafil use in people with SCI above T6 is safe with respect to not causing hypotension; hemodynamic changes that occurred 12-36 h post administration were compensated for by elevations in HR. SPONSORSHIP: The Manitoba Medical Services Foundation and the Health Sciences Centre Foundation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».