Pilot randomized controlled trials in the orthopaedic surgery literature: a systematic review
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The primary objective of this systematic review is to examine the characteristics of pilot randomized controlled trials (RCTs) in the orthopaedic surgery literature, including the proportion framed as feasibility trials and those that lead to definitive RCTs. This review aim to answer the question of whether pilot RCTs lead to definitive RCTs, whilst investigating the quality, feasibility and overall publication trends of orthopaedic pilot trials. METHODS: Pilot RCTs in the orthopaedic literature were identified from three electronic databases (EMBASE, MEDLINE, and Pubmed) searched from database inception to January 2018. Search criteria included the evaluation of at least one orthopaedic surgical intervention, research on humans, and publication in English. Two reviewers independently screened the pool of pilot trials, and conducted a search for corresponding definitive trials. Screened pilot RCTs were assessed for feasibility outcomes related to efficiency, cost, and/or timeliness of a large-scale clinical trial involving a surgical intervention. The quality of the pilot and definitive trials were assessed using the Checklist to Evaluate a Report of a Non-Pharmacological Trial (CLEAR NPT). RESULTS: The initial search for pilot RCTs yielded 3857 titles, of which 49 articles were relevant for this review. 73.5% (36/49) of the orthopaedic pilot RCTs were framed as feasibility trials. Of these, 5 corresponding definitive trials (10.2%) were found, of which four were published and one ongoing. Based on author responses, the lack of a definitive RCT following the pilot trial was attributed to a lack of funding, inadequacies in recruitment, and belief that the pilot RCT sufficiently answered the research question. CONCLUSIONS: Based on this systematic review, most pilot RCTs were characterized as feasibility trials. However, the majority of published pilot RCTs did not lead to definitive trials. This discrepancy was mainly attributed to poor feasibility (e.g. poor recruitment) and lack of funding for an orthopaedic surgical definitive trial. In recent years this discrepancy may be due to researchers saving on time and cost by rolling their pilot patients into the definitive RCT rather than publish a separate pilot trial.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Étiquettes directes de modèles (non validées)
Étiquettes de catégorie et de devis d'étude par modèle, issues des rondes d'étiquetage. C'est une sortie machine, non validée, et le désaccord entre modèles est livré comme donnée. Aucun devis ici n'est encore validé contre MEDLINE.
| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | MétarechercheMéta-épidémiologie (sens large) Domaine: Méthodes · Genre: Synthèse Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Revue systématique | high |
| gpt | Métarecherche Domaine: Méthodes · Genre: Synthèse Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Revue systématique | high |
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,870 | 0,890 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,197 | 0,203 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,009 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,003 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,007 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,006 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Les modèles divergent sur des parties de cette classification; chaque voix est préservée dans la section en fin de page.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».