Longitudinal Assessment of Patient-reported Outcome Measures in Systemic Sclerosis Patients with Gastroesophageal Reflux Disease — Scleroderma Clinical Trials Consortium
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Validated gastrointestinal (GI) symptoms scales are used in clinical practice to assess patient-reported GI involvement. We sought to determine whether University of California, Los Angeles (UCLA) GI Tract Questionnaire (GIT) 2.0 Reflux scale, Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Reflux scale, and the Quality of Life in Reflux and Dyspepsia questionnaire (QOLRAD) are sensitive to identifying changes in GI symptoms following therapeutic intervention in participants with systemic sclerosis (SSc) and gastroesophageal reflux disease (GERD). METHODS: Participants with active GERD were recruited during clinical visits at 6 international SSc centers. Patient-reported outcome surveys and the GI self-reported questionnaire were completed at baseline and again at 4 weeks following a single intervention, and patients were classified as "improved" or "not improved." Effect size (ES) was calculated to assess the sensitivity to change. ES was interpreted as 0.50-0.79 as moderate effect and ≥ 0.80 as large effect. RESULTS: There were 116 participants with SSc and active GERD who enrolled. The average age was 53.8 years and mean disease duration was 12.0 years. The UCLA GIT 2.0 Reflux scale and PROMIS Reflux scale had a significant correlation at baseline (0.61, p < 0.0001), and both instruments correlated with the QOLRAD domains (-0.56 to -0.71). In participants who had the UCLA GIT 2.0, PROMIS Reflux scale, and QOLRAD administered over 2 timepoints (n = 57) and were classified as improved, the ES was large for the UCLA GIT 2.0 and PROMIS Reflux scale, and moderate to large across all QOLRAD domains. CONCLUSION: The UCLA GIT 2.0 Reflux scale, PROMIS Reflux scale, and QOLRAD are sensitive to change and can be included in future clinical trials.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,059 | 0,055 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».