Micro-Particle Curcumin for the Treatment of Chronic Kidney Disease-1: Study Protocol for a Multicenter Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The progression to end-stage renal disease (ESRD) is the most important complication of chronic kidney disease (CKD). Patients with ESRD require dialysis or transplantation to survive, incur numerous complications, and have high mortality rates. Slowing the progression of CKD is an important goal. Unfortunately, even when current treatments are appropriately applied, patients with CKD still progress to ESRD. Current treatments do not address the inflammation and fibrosis that mediate progression to ESRD, but micro-particle curcumin, a natural health product, has both anti-inflammatory and anti-fibrotic properties and may be an effective treatment for patients with CKD. OBJECTIVE: Micro-particle curcumin for the treatment of CKD-1 (MPAC-CKD-1) will measure the effect of micro-particle curcumin on 2 important markers of CKD progression: albuminuria and estimated glomerular filtration rate (eGFR). Efficacy in either of these markers will justify a larger, international trial to investigate micro-particle curcumin's ability to lower the risk of ESRD in patients with CKD. DESIGN: MPAC-CKD-1 is a multicenter, double-blind prospective randomized controlled trial. SETTING: Four kidney disease clinics in Ontario, Canada (3 in London and 1 in Hamilton). PATIENTS: and a daily albumin excretion of more than 300 mg (or a random urine sample albumin-to-creatinine ratio more than 30 mg/mmol). MEASUREMENTS: We will measure changes in the co-primary outcomes of urinary albumin-to-creatinine ratio and eGFR at 3 months and 6 months. We will also measure compliance, safety parameters, and changes in health-related quality of life. METHODS: between-group difference in the 6-month change in eGFR, at a two-tailed alpha of 0.025, power of 0.80). RESULTS: Patient enrollment began on October 1, 2015, with 414 participants randomized as of July 2018. We expect to report the results in 2020. LIMITATIONS: MPAC-CKD-1 is not powered to assess outcomes such as the need for renal replacement therapy or death. CONCLUSIONS: MPAC-CKD-1 is a multicenter, double-blind prospective randomized controlled trial designed to test whether micro-particle curcumin reduces albuminuria and slows eGFR decline in patients with albuminuric CKD. MPAC-CKD-1 will also test the feasibility of this intervention and inform the need for a future larger scale trial (MPAC-CKD-2). TRIAL REGISTRATION: MPAC-CKD-1 is registered with U.S. National Institutes of Health at clinicaltrials.gov (NCT02369549). Protocol version 2.0, December 6, 2014.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,023 | 0,021 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,003 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,065 | 0,012 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».