A Phase 2 Randomized Trial of Apremilast in Patients with Atopic Dermatitis
Notice bibliographique
Résumé
A phase 2, double-blind, placebo-controlled trial evaluated apremilast efficacy, safety, and pharmacodynamics in adults with moderate to severe atopic dermatitis. Patients were randomly assigned to receive placebo, apremilast 30 mg twice daily (APR30), or apremilast 40 mg twice daily (APR40) for 12 weeks. During weeks 12-24, all patients received APR30 or APR40. A biopsy substudy evaluated atopic dermatitis-related biomarkers. Among 185 randomly assigned intent-to-treat patients at week 12, a dose-response relationship was observed; APR40 (n = 63), but not APR30 (n = 58), led to statistically significant improvements (vs. placebo, n = 64) in Eczema Area and Severity Index (mean [standard deviation] percent change from baseline = -31.6% [44.6] vs. -11.0% [71.2], P < 0.04; primary endpoint). mRNA expression of T helper type 17/T helper type 22-related markers (IL-17A, IL-22, and S100A7/A8; P < 0.05) showed the highest reductions with APR40, with minimal changes in other immune axes. Safety with APR30 was largely consistent with apremilast's known profile (common adverse events: nausea, diarrhea, headache, and nasopharyngitis). With APR40, adverse events were more frequent, and cellulitis occurred (n = 6). An independent safety monitoring committee discontinued the APR40 dosage. APR40 showed modest efficacy and decreased atopic dermatitis-related biomarkers in moderate to severe atopic dermatitis patients. Adverse events, including cellulitis, were more frequent with APR40, which was discontinued during the trial. Clinical Trial Registration Number: NCT02087943 (clinicaltrials.gov).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».