Diabetic foot ulcer treatment with focused shockwave therapy: two multicentre, prospective, controlled, double-blinded, randomised phase III clinical trials
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To investigate the efficacy of focused extracorporeal shockwave therapy (ESWT) as an adjunctive treatment for neuropathic diabetic foot ulcers (DFU) (1A or 2A on the University of Texas grading scheme), compared with sham treatment. METHOD: We performed two multicentre, randomised, sham-controlled, double-blinded, phase III clinical trials using focused ESWT compared with sham examining DFUs that did not reduce in volume by ≥50% over 2 weeks' standard treatment immediately prior to randomisation. Patients were enrolled into the trials and randomised for either standard care and focused ESWT (pulsed acoustic cellular expression. dermaPACE System, SANUWAVE Health Inc.) active therapy, or standard care and sham therapy. Both active and sham therapy were administered four times in 2 weeks in study 1 and a maximum of eight times over 12 weeks in study 2. Standard care continued in both studies throughout the 12-week treatment phase. The proportion of DFUs that closed completely by 12, 20 and 24 weeks was measured. RESULTS: The two studies evaluated 336 patients; 172 patients treated with active therapy and 164 managed with a sham device. The demographic characteristics of patients in the two arms of both studies were balanced and statistical comparison of the two studies justified pooling datasets for analysis. Statistically significantly more DFU healed at 20 (35.5% versus 24.4%; p=0.027) and 24 weeks (37.8% versus 26.2%; p=0.023) in the active treatment arm compared with the sham-controlled arm. At 12 weeks the active therapy arm trended to significance (22.7% versus 18.3%). CONCLUSION: The outcome of these two trials suggests that ESWT is an effective therapeutic modality in combination with standard care for neuropathic DFU that do not respond to standard care alone.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
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