Rationale and design of PREvalence of DyspneA in patients treated with TicagrelOR (PREDATOR) program
Notice bibliographique
Résumé
Background: Ticagrelor, a reversible P2Y12 inhibitor, is a mainstay of antiplatelet strategy in patients with acute coronary syndrome (ACS). However, a large number of ticagrelor-induced dyspnea decrease patients’ adherence and reduce an overall efficacy of the therapy. Design: The PREDATOR program consists of phase III and IV, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trials and preceding pilot studies that assesses the prevalence and treatment of ticagrelor-induced dyspnea in coronary artery disease (CAD) and ACS patients. The PREDATOR LD is designed to evaluate the occurrence of dyspnea after 180 mg ticagrelor loading dose, and relief of dyspnea by theophylline administration in low-to-high risk acute coronary syndromes without ST-segment elevation (NSTE-ACS) and stable CAD designated to undergo invasive treatment. The PREDATOR MD is a cross-over trial in stable CAD patients 1 year after percutaneous coronary intervention for ACS. Enrolled patients will be randomized to one of four antiplatelet treatment regimens (ticagrelor 2x90 mg, ticagrelor 2x60 mg, ticagrelor 2x45 mg or clopidogrel 75 mg [morning]+placebo [evening]) or placebo and will be assessed for dyspnea at the day 7, then undergo a switch of treatment and reassessment at day 14. The sample size will be estimated based on preceding pilot studies. Discussion: The PREDATOR LD is expected to prospectively assess dyspnea rate with a loading dose of ticagrelor, and analyze a potential of theophylline to elevate symptoms of ticagrelor-induced dyspnea, while the PREDATOR MD will prospectively assess dyspnea and adverse events rate with a maintenance dose of P2Y12 inhibitors prospectively assess. All evaluations will be conducted using standardized metrics for dyspnea quantification.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,038 | 0,027 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,003 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,015 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».