Nintedanib plus sildenafil in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF): the INSTAGE trial
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Nintedanib, a tyrosine kinase inhibitor, is an approved treatment for IPF. Sildenafil, a phosphodiesterase-5 inhibitor, causes predominantly pulmonary vasodilation. Combined therapy with nintedanib and sildenafil may provide additional benefits in patients with IPF and advanced diffusion capacity impairment. INSTAGE (NCT02802345) is an ongoing randomised, double-blind, parallel-group trial of nintedanib plus sildenafil vs nintedanib alone in patients with IPF and advanced diffusion capacity impairment. Aim: To describe the baseline characteristics of patients participating in INSTAGE. Methods: Patients with a diagnosis of IPF within the last 6 years and diffusing capacity of the lungs for carbon monoxide (DLco) ≤35% predicted (corrected for haemoglobin) were randomised to receive nintedanib 150 mg bid plus sildenafil 20 mg tid or nintedanib 150 mg bid plus placebo for 24 weeks. The primary endpoint is the change from baseline in St George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) total score at week 12. Results: Recruitment for the INSTAGE trial is complete. A total of 273 patients have been treated. At baseline, mean (SD) age was 70.1 (8.2) years, 78.8% were male, 72.5% were white, 74.4% were ex-smokers and 56.8% had no echocardiographic signs indicative of right heart dysfunction. Mean (SD) FVC was 67.1 (19.1) % predicted, DLco was 25.7 (6.8) % predicted (corrected for haemoglobin) and SGRQ total score was 55.3 (18.2). Conclusion: The INSTAGE trial will reveal whether combining nintedanib and sildenafil, provides additional benefits in patients with IPF and advanced lung function impairment. Efficacy and safety results will be available for presentation at the ERS congress.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».