Abstract 18022: Improved Assessment of CAD in Women With Flurpiridaz F-18 PET Myocardial Perfusion Imaging: Results of Subset Analysis of the Flurpiridaz F-18 Phase 3 Study
Notice bibliographique
Résumé
Background: Coronary artery disease (CAD) is under-diagnosed in women. Flurpiridaz F 18 injection (flurpiridaz) is a PET myocardial perfusion imaging (MPI) tracer in clinical development. We hypothesized flurpiridaz would result in improved CAD detection in women in comparison to SPECT. Methods: This Phase 3 study was designed to assess the diagnostic efficacy of flurpiridaz and SPECT with Tc99m-labeled agents for CAD detection in the same patients. Patients with known or suspected CAD who were either scheduled for or had completed invasive coronary angiography (without intervention) were included. Each patient was studied using both rest/stress flurpiridaz PET MPI and rest/stress Tc-99m labeled SPECT MPI. Images were interpreted by 3 expert readers blinded to all clinical information. Quantitative coronary angiography (QCA) was used with patients considered CAD positive with a stenosis ≥50% in at least one major vessel. Results: 795 subjects were enrolled at 72 clinical sites in US, Canada and Finland. The study included 235 (30%) evaluable female subjects with a mean age of 62.4±10.1 years, body weight of 85.0±21.6 kg, and a BMI of 32.3±7.8 (58.7% with a BMI≥30). The agent was safe and well tolerated. A statistically significant greater sensitivity was seen for flurpiridaz (67.8%) vs SPECT (37.3%, p<0.001). Similar specificity was shown for flurpiridaz (81.3%) vs SPECT (80.1%) (p=0.017 for non-inferiority testing). The diagnostic superiority of flurpiridaz vs SPECT was also demonstrated by ROC analysis (p<0.001). Statistical superiority of flurpiridaz vs SPECT was shown for diagnostic accuracy (p=0.014), image quality (p<0.001), and interpreter certainty (p<0.001), with a significant reduction (~50%) in radiation exposure for flurpiridaz vs SPECT (p<0.001). Conclusions: The results of this Phase 3 trial demonstrate the superiority of flurpiridaz over standard SPECT MPI for the assessment of CAD in women, with lower radiation exposure than standard SPECT.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».