Daily 800 mg versus 600 mg Efavirenz for HIV Patients Treating Tuberculosis with a Rifampicin-Based Regimen: An Open Label Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: Pharmacokinetics studies recommend increasing efavirenz dosage in tuberculosis/HIV patients using rifampicin. We aimed to evaluate efficacy and safety of 600 versus 800 mg of efavirenz in tuberculosis/HIV patients using rifampicin. DESIGN: We conducted an open label, multicentre, randomized trial from 2006 to 2012. The primary outcome was the proportion of undetectable viral load (HIV-VL) within six months. Secondary outcomes were time to achieve primary endpoint, trajectories of HIV-VL, proportion of any adverse events (AE), proportion of severe and serious AE (SSAE), and time to treatment interruption due to SSAE. METHODS: Efavirenz-naïve patients were randomized 30 days after rifampicin-containing regimens initiation to receive 600 (comparison arm) or 800 mg (intervention arm) efavirenz-based regimens and followed-up for 180 days. RESULTS: Sixty-five and 67 participants were respectively included in the comparison and intervention arms with 64.6% (52.5%-65.1%) and 62.7% (50.7%-73.3%) attaining undetectable HIV-VL in six months. Median time to attain undetectable HIV-VL was 70 days in both arms, with HIV-VL overlapping trajectories during follow-up. Cough, acne, and dizziness were more frequent in the intervention arm. SSAE were observed in 19.1% (13.8%-25.8%) and 25.0% (18.9%-33.2%), respectively. Survival curves up to the first SSAE-attributed treatment interruption were similar. None of the differences were statistically significant. CONCLUSION: Efficacy of efavirenz was similar regardless of dosage. Differences regarding safety occurred as mild and transient events, which did not interfere with treatment. Similar efficacy and safety (SSAE) and lower tolerance (minor AE) in the intervention group favour the use of 600 mg efavirenz in patients using rifampicin.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,011 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».