LivRelief varicose veins cream in the treatment of chronic venous insufficiency of the lower limbs: A 6-week single arm pilot study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Chronic Venous Disease is characterized by morphological abnormalities of the venous system. Affected limbs are classified in increasing clinical severity with the Clinical Etiological Anatomical and Pathological system from C0 to C6. Limbs assessed at C3 through C6 meet the criteria of Chronic Venous Insufficiency. Chronic Venous Insufficiency of the Lower Limbs is a very common pathology affecting approximately ~40% of the world's population. This study observes the use of the LivRelief Varicose Vein Cream, a Natural Health Product that is licensed for sale by Health Canada, for use in the treatment of varicose veins. METHODS: An open label, single arm interventional, pilot study was conducted to determine the feasibility of recruitment and data collection in this population. To accomplish this, the cream was provided to all enrolled subjects. Subsequently, objective and subjective measures were performed at baseline and after 6 weeks of at-home use. Recruitment and data collection targets of at least 70% were established and the data collected at both timepoints were compared and analyzed using a paired t-test. Results were also reported as proportions where appropriate. RESULTS: A total of 32 subjects were enrolled. The pre-defined feasibility objectives for recruitment and data collection were met with the enrolment of 97% of all screened patients and the collection of 94% of all scheduled data. The most significant therapeutic improvement was seen in the results of the Venous Clinical Severity Score where 66% of the treated legs experienced a decrease in severity after 6 weeks of treatment. P values were <0.0001 and 0.0003 for the left and right leg, respectively. CONCLUSION: It is feasible to recruit and collect data with the chosen outcome assessments within this population. Preliminary results suggest that the product could improve some of the clinical symptoms associated with the presence varicose veins. These results warrant further exploration in a longer, randomized and placebo-controlled study. TRIAL REGISTRATION: Clinicaltrial.gov: NCT03653793.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Étiquettes directes de modèles (non validées)
Étiquettes de catégorie et de devis d'étude par modèle, issues des rondes d'étiquetage. C'est une sortie machine, non validée, et le désaccord entre modèles est livré comme donnée. Aucun devis ici n'est encore validé contre MEDLINE.
| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai non randomisé | low |
| gpt | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai non randomisé | high |
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».