Abstract P250: Emergency Room Consultations and Hospitalizations Following Generic Clopidogrel Commercialization in Quebec, Canada
Notice bibliographique
Résumé
Background: Clopidogrel is widely used to prevent atherothrombotic events. Federal standards regulate bioequivalence of generic and brand-name drugs through comparative bioavailability studies but does not regulate clinical equivalence nor tolerability in “real-life” settings. We evaluated the impact of the generic clopidogrel commercialization on some adverse events: emergency room consultations (ER) or hospitalizations. Methods: This is an interrupted time series analysis using the Quebec Integrated Chronic Disease Surveillance System. Rates of adverse events for clopidogrel users (n=75,130) aged ≥ 66 years were calculated monthly, 12 months before and 12 months after generics commercialization. Periods before and after generics commercialization were compared by negative binomial segmented regression models for all users with a specific variable for generic and brand-name users after generics commercialization. Results: Generic clopidogrel analogs (n=6) were commercialized in 2012. There was an approximated monthly mean rate of 157 adverse events per 1000 brand-name and generic users-month. After generics commercialization, there was an immediate increase in rates of adverse events for generic vs. brand-name users (22 vs. 2%, p < 0.0001, Figure 1). This was explained by increased rates of ER (+22%) and hospitalizations (+20%) the month of generic clopidogrel commercialization. Hospitalization trend up to 1 year after generics commercialization was stable for generic users but reduced for brand-name users (-0.9 vs. -2.9%, p = 0.01), while ER trends were comparable (-1.1 vs. -1.8%, p = 0.2443). Conclusion: Among generic clopidogrel users, increased rates of ER and hospitalizations were observed soon after generics commercialization. The trend of hospitalizations was also affected following generic clopidogrel commercialization. Risk and survival analysis studies controlling for potential confounding are required to better characterize generic substitution.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».