Strider Canada: A Randomized Controlled Trial Of Sildenafil Therapy In Dismal Prognosis Early-Onset Intrauterine Growth Restriction
Notice bibliographique
Résumé
Early-onset placental intrauterine growth restriction (EO IUGR) is associated with a high risk of perinatal morbidity and mortality. In association with reduced circulating placental growth factor (PLGF) EO IUGR results from abnormal placentation with inadequate remodelling of the maternal uteroplacental arteries. There is no known treatment for placental IUGR. Management involves intensive fetal surveillance with delivery with evidence of serious fetal compromise. However, remote from term, delivery is associated with significant perinatal mortality and morbidity. Sildenafil vasodilates the uteroplacental vessels of IUGR-affected pregnancies and may represent a novel therapy. Sildenafil has been used in pregnant women with pulmonary artery hypertension without adverse events, and has a good fetal safety profile from animal studies and a randomised controlled trial (RCT) of 17 women who received sildenafil (18 placebo-treated; non-significant increase in median birth weight of 367g after median 4.5d). We used sildenafil in a cohort of 12 women with severe EO IUGR as compassionate therapy. Compared with 17 sildenafil-naïve EO IUGR pregnancies, sildenafil appeared to improve daily fetal growth velocity (92% vs 41%, Fisher’s p=0.008; OR 16 [95% CI 2, 151]) and were more frequently live born (75% vs 35%, p=0.042, OR 6 [1.1, 28])). Therefore, there are sufficient data to support an RCT. We will target the fetus as patient. STRIDER Canada is one of a consortium of STRIDER randomised controlled trials (RCTs) each of which is designed to determine whether or not maternal treatment with sildenafil citrate improves markers of perinatal wellbeing. The overarching aim of the STRIDER Canada trial is to determine whether maternal treatment with oral sildenafil citrate improves perinatal outcomes in pregnancies complicated by early-onset IUGR without increasing risks to the mother.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,011 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».