MRI and Dose Selection in a Phase II Trial of Baricitinib with Conventional Synthetic Disease-modifying Antirheumatic Drugs in Rheumatoid Arthritis
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Magnetic resonance imaging (MRI) was used in a phase IIb study of baricitinib in patients with RA to support dose selection for the phase III program. METHODS: Three hundred one patients with active RA who were taking stable methotrexate were randomized 2:1:1:1:1 to placebo or once-daily baricitinib (1, 2, 4, or 8 mg) for up to 24 weeks. One hundred fifty-four patients with definitive radiographic erosion had MRI of the hand/wrist at baseline and at weeks 12 and 24. Two expert radiologists, blinded to treatment and visit order, scored images for synovitis, osteitis, bone erosion, and cartilage loss. Combined inflammation (osteitis + 3× synovitis score) and total joint damage (erosion + 2.5× cartilage loss score) scores were calculated. Treatment groups were compared using ANCOVA adjusting for baseline scores. RESULTS: Mean changes from baseline to Week 12 for synovitis were -0.10, -1.50, and -1.60 for patients treated with placebo, baricitinib 4 mg, and baricitinib 8 mg, respectively (p = 0.003 vs placebo for baricitinib 4 and 8 mg). Mean changes for osteitis were 0.00, -3.20, and -2.10 (p = 0.001 vs placebo for baricitinib 4 mg and p = 0.037 for 8 mg), respectively. Mean changes for bone erosion were 0.90, 0.10, and 0.40 (p = 0.089 for 4 mg and p = 0.275 for 8 mg), respectively, in these treatment groups. CONCLUSION: MRI findings in this subgroup of patients suggest suppression of synovitis, osteitis, and combined inflammation by baricitinib 4 and 8 mg. This corroborates previously demonstrated clinical efficacy of baricitinib and increases confidence that baricitinib 4 mg could reduce the radiographic progression in phase III studies. [Clinical trial registration number (www.ClinicalTrials.gov): NCT01185353].
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».