Tofacitinib or adalimumab versus placebo: patient-reported outcomes from OPAL Broaden—a phase III study of active psoriatic arthritis in patients with an inadequate response to conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs
Notice bibliographique
Résumé
Objectives: Tofacitinib is an oral Janus kinase inhibitor for treatment of psoriatic arthritis (PsA). We evaluated patient-reported outcomes (PROs) in patients with PsA refractory to ≥1 conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drug (csDMARD-IR) and tumour necrosis factor inhibitor-naïve in a 12-month, phase III randomised controlled trial (OPAL Broaden [NCT01877668]). Methods: Patients (N=422) received tofacitinib 5 mg or 10 mg twice daily, adalimumab 40 mg subcutaneously every 2 weeks or placebo advancing to tofacitinib 5 mg or 10 mg twice daily at month 3. Least squares mean changes from baseline and percentages of patients reporting improvements ≥minimum clinically important differences (MCID); and scores ≥normative values in: Patient Global Assessment of disease activity (PtGA), Pain, Patient Global Joint and Skin Assessment (PGJS), Short Form-36 Health Survey version 2 (SF-36v2), Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-Fatigue), EuroQol 5-Dimensions-3-level questionnaire (EQ-5D-3L) and Ankylosing Spondylitis Quality of Life (ASQoL) were determined. Nominal p values were cited without multiple comparison adjustments. Results: At month 3, PtGA, Pain, PGJS, FACIT-Fatigue, EQ-5D-3L, ASQoL and SF-36v2 Physical Component Summary (PCS), physical functioning (PF), bodily pain (BP) and vitality domain scores exceeded placebo with both tofacitinib doses (p≤0.05); SF-36v2 social functioning with 5 mg twice daily (p≤0.05). Percentages reporting improvements ≥MCID in PtGA, Pain, PGJS, FACIT-Fatigue, ASQoL and SF-36v2 PCS, PF, BP and general health scores exceeded placebo with both tofacitinib doses (p≤0.05) and were similar with adalimumab. Conclusion: csDMARD-IR patients with active PsA reported statistically and clinically meaningful improvements in PROs with tofacitinib compared with placebo at Month 3.
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Étiquettes directes de modèles (non validées)
Étiquettes de catégorie et de devis d'étude par modèle, issues des rondes d'étiquetage. C'est une sortie machine, non validée, et le désaccord entre modèles est livré comme donnée. Aucun devis ici n'est encore validé contre MEDLINE.
| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai randomisé | low |
| gpt | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai randomisé | high |
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».