Temporary transvenous diaphragm pacing vs. standard of care for weaning from mechanical ventilation: study protocol for a randomized trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Mechanical ventilation (MV) is a life-saving technology that restores or assists breathing. Like any treatment, MV has side effects. In some patients it can cause diaphragmatic atrophy, injury, and dysfunction (ventilator-induced diaphragmatic dysfunction, VIDD). Accumulating evidence suggests that VIDD makes weaning from MV difficult, which involves increased morbidity and mortality. METHODS AND ANALYSIS: This paper describes the protocol of a randomized, controlled, open-label, multicenter trial that is designed to investigate the safety and effectiveness of a novel therapy, temporary transvenous diaphragm pacing (TTVDP), to improve weaning from MV in up to 88 mechanically ventilated adult patients who have failed at least two spontaneous breathing trials over at least 7 days. Patients will be randomized (1:1) to TTVDP (treatment) or standard of care (control) groups. The primary efficacy endpoint is time to successful extubation with no reintubation within 48 h. Secondary endpoints include maximal inspiratory pressure and ultrasound-measured changes in diaphragm thickness and diaphragm thickening fraction over time. In addition, observational data will be collected and analyzed, including 30-day mortality and time to discharge from the intensive care unit and from the hospital. The hypothesis to be tested postulates that more TTVDP patients than control patients will be successfully weaned from MV within the 30 days following randomization. DISCUSSION: This study is the first large-scale clinical trial of a novel technology (TTVDP) aimed at accelerating difficult weaning from MV. The technology tested provides the first therapy directed specifically at VIDD, an important cause of delayed weaning from MV. Its results will help delineate the place of this therapeutic approach in clinical practice and help design future studies aimed at defining the indications and benefits of TTVDP. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov, NCT03096639 . Registered on 30 March 2017.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».