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Enregistrement W2911230576 · doi:10.33380/2305-2066-2019-8-1-113-117

CERTIFICATION OF QUALITY MANAGEMENT SYSTEM OF LLC «CENTER OF PHARMACEUTICAL ANALYTICS» ACCORDING TO THE REQUIREMENTS OF ISO 9001:2015 (GOST R ISO 9001-2015) (REVIEW)

2019· article· en· W2911230576 sur OpenAlex

Pourquoi ce travail est dans la base

Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.

affAu moins un auteur déclare une institution canadienne dans l'instantané OpenAlex épinglé.

Notice bibliographique

RevueDrug development & registration · 2019
Typearticle
Langueen
DomaineDecision Sciences
ThématiqueEconomic, Social, and Public Health Issues in Russia and Globally
Établissements canadiensCanadian Public Health Association
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésCertificationQuality management systemAuditAccreditationQuality auditCertificateQuality assuranceBusinessManagement systemConformity assessmentQuality managementEngineering managementAccountingComputer scienceOperations managementEngineeringMedicineService (business)Management

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Introduction. In 2018 «Center of Pharmaceutical Analytics» LLC successfully passed the certification of quality management system for compliance with the requirements of ISO 9001: 2015 and GOST R ISO 9001-2015 «Quality Management System. Requirements». Text. Certification was conducted by the Certification Association «Russian Register» – a Russian company, which is an accredited body for certification of management systems of organizations. This article describes the program of certification audit of the «Russian Register», which includes: certification, consisting of two stages, inspection checks during the first and second year and re-certification audit during the third year before the expiration of the certificate. The structure of works on confirmation of the certificate of conformity of «Russian Register» includes field audits designed to assess the degree of compliance of the organization with the established requirements of the standard for compliance with which certification was carried out [1]. The objectives of the certification audit were: verification of compliance of the management system with the requirements of ISO 9001: 2015 (GOST R ISO 9001-2015), verification of established processes and documentation of the management system of the organization; assessment of the ability of the management system to ensure compliance with applicable legislative, regulatory and contractual requirements; assessment of the effectiveness of the management system to ensure that the goals can be achieved; identification of areas for possible improvement of the management system. The audit was conducted over two days on processes and units related to the activities of the organization. The audit confirmed the scope of certification in respect of: research work, bioanalytical studies, pharmacokinetic studies, STCR (comparative text of dissolution kinetics). The scope of the audit included verification of adequacy, compliance of activities and elements of the management system, including: production, management and support processes; policies; goals; organizational structure of management; documentation of management system, analysis of measures taken by the organization to eliminate the problem areas identified at the 1st stage of certification [2]. Conclusion. In September 2018, the analytical center was issued certificates of compliance with the requirements of GOST R ISO 9001:2015 in the certification Association «Russian Register» with the accreditation of the Federal service for accreditation of the Russian Federation (Rosaccreditation); international standard ISO 9001: 2015 in the Certification system of the Russian Register, a member of the international forum on accreditation IAF; certificate of conformity.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,010
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,000
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Sans objet · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,484
Score d'incertitude au seuil0,518

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0100,000
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,000
Bibliométrie0,0000,001
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0010,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,179
Tête enseignante GPT0,462
Écart entre enseignants0,283 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle