Abstract 11987: Adenoviral Intramyocardial VEGF-D Gene Transfer Increases Myocardial Perfusion in Refractory Angina Patients
Notice bibliographique
Résumé
Background: There is a rapidly growing number of refractory angina patients who in spite of the optimal medical therapy are severely symptomatic and who are not suitable for revascularization. Proangiogenic gene therapy is a potential new treatment for these patients. We evaluated for the first time safety, feasibility and efficacy of adenoviral (Ad) gene therapy using a new member of the VEGF family, VEGF-D, in the treatment of refractory angina. Methods and Results: KAT301 trial is a randomized, placebo-controlled, single-blinded phase I/II study. A total of 30 patients were randomized to intramyocardial AdVEGF-D gene transfer (VEGF group) or placebo (control group) with a 4:1 ratio. VEGF group underwent transseptal puncture and electroanatomical mapping of left ventricle with NOGA system (Cordis Corp), followed by intramyocardial injection of AdVEFG-D in the ischemic areas. The control group underwent transseptal puncture, left ventricle mapping and intracardiac saline infusion. Vital signs and laboratory assessments were measured at baseline and at 1, 2, 7,14 days and 3 months after the gene therapy to evaluate the safety and feasibility. Twenty patients underwent assessment of myocardial perfusion and blood flow reserve at rest and during adenosine induced exercise with positron emission tomography (15O-PET) at baseline and three months after the procedure. Mild transient elevation in body temperature and CRP and moderate hypotension was detected in VEGF group after the procedure. Troponine-T was elevated in both groups after the procedure but was normalized in two days. Perfusion reserve at 3 months in the myocardial segment with the lowest perfusion reserve at baseline increased significantly in the VEGF group (0.93±0.30 to 1.21±0.39, p=0.035) but not in the controls (1.21±0.63 to 1.53±0.67, p=0.343). No antibody responses were found against the transgene in the VEGF group after the treatment. Conclusion: Intramyocardial AdVEGF-D gene therapy is well tolerated in refractory angina patients. Changes in PET analysis at 3 months indicate that gene therapy can enhance myocardial perfusion in segments with the lowest perfusion reserve. Based on the results a randomized, controlled, blinded phase II/III trial is justified.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».