Transvenous Approach for the Treatment of cerebral Arteriovenous Malformations (TATAM): Study protocol of a randomised controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Transvenous embolisation is a promising technique but the benefits remain uncertain. We hypothesised that transvenous embolisation leads to a higher rate of arteriovenous malformation angiographic occlusion than transarterial embolisation. METHODS: The Transvenous Approach for the Treatment of cerebral Arteriovenous Malformations (TATAM) is an investigator initiated, multicentre, prospective, phase 2, randomised controlled clinical trial. To test the hypothesis that transvenous embolisation is superior to transarterial embolisation for arteriovenous malformation obliteration, 76 patients with arteriovenous malformations considered curable by up to two sessions of endovascular therapy will be randomly allocated 1:1 to treatment with either transvenous embolisation (with or without transarterial embolisation) (experimental arm) or transarterial embolisation alone (control arm). The primary endpoint of the trial is complete arteriovenous malformation occlusion, assessed by catheter cerebral angiography. Complete occlusions will be confirmed at 3 months, while incompletely occluded arteriovenous malformations, considered treatment failures, will then be eligible for complementary treatments by surgery, radiation therapy, or even transvenous embolisation. Standard procedural safety outcomes will also be assessed. Patient selection will be validated by a case selection committee, and participating centres with limited experience in transvenous embolisation will be proctored. DISCUSSION: The TATAM trial is a transparent research framework designed to offer a promising but still unvalidated treatment to selected arteriovenous malformation patients. Clinical Trial Registration-URL: http://www.clinicaltrials.gov . Unique identifier: NCT03691870.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,044 | 0,047 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,013 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,004 |
| Communication savante | 0,005 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,009 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,059 | 0,011 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».