Abstract A008: Neoadjuvant nivolumab, gemcitabine and cisplatin in muscle-invasive bladder cancer: Study update
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background: Cisplatin-based neoadjuvant chemotherapy in muscle-invasive bladder cancer (MIBC) improves survival which correlates with pathologic response (PaR) at radical cystectomy (RC). Immunotherapy with checkpoint inhibitors has improved outcomes in advanced bladder cancer and immunotherapy is synergistic with chemotherapy. Our ongoing trial is aimed at studying the efficacy and safety of nivolumab (N)with gemcitabine-cisplatin (GC) as neoadjuvant therapy for MIBC (NCT03294304). Methods: This is a single-arm, multicenter phase II study for patients with MIBC eligible for neoadjuvant GC and planned for RC. Forty-one patients will be treated with N+ GC every 21 days for 4 treatment cycles over 12 weeks followed by RC. The primary endpoint is PaR. Key inclusion criteria are presence of MIBC (predominantly urothelial carcinoma) with clinical stage T2-T4a and N≤1 disease (solitary lymph node measuring < 2 cm) and M0 and deemed eligible for radical cystectomy, ECOG PS of 0 or 1, Cr Cl ≥ 50 ml/min, adequate organ function, eligible to receive GC and no contraindications to receiving N. Patients will receive C (70mg/m2) IV on D1, G (1000mg/m2) on D1,D8 and N (360 mg) IV on D8 every 21 days for 4 cycles followed by radical cystectomy within 6-8 weeks. Secondary objectives are to determine safety of combination of N+GC in pts with MIBC prior to RC and PFS. The correlative objectives include: 1) correlation of whole-genome sequencing (WGS) of the pre-treatment bladder cancer biopsy with PaR; 2) correlation of molecular subtypes of bladder cancer using Genomedx to evaluate whether addition of N alters the response to neoadjuvant GC; 3) correlation of PD-L1 expression in tumor tissue at baseline with PaR; 4) Nanostring pancan immune panel gene expression will be studied at baseline and at RC. At the time of submission of this abstract, 12/41 pts. have been enrolled and the combination has not resulted in any added toxicities or immune-related AEs so far. There were no delays in RC. PaR and correlative analysis is ongoing in enrolled pts. and further enrollment is ongoing. Citation Format: Shilpa Gupta, Christopher J. Weight, Neeraj Agarwal, Sumati Gupta, Badrinath Konety, Ewan Gibb, Elai Davicioni, Bharat Thyagarajan, Guru Sonpavde. Neoadjuvant nivolumab, gemcitabine and cisplatin in muscle-invasive bladder cancer: Study update [abstract]. In: Proceedings of the Fourth CRI-CIMT-EATI-AACR International Cancer Immunotherapy Conference: Translating Science into Survival; Sept 30-Oct 3, 2018; New York, NY. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Immunol Res 2019;7(2 Suppl):Abstract nr A008.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».