Osimertinib Plus Durvalumab versus Osimertinib Monotherapy in EGFR T790M–Positive NSCLC following Previous EGFR TKI Therapy: CAURAL Brief Report
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Osimertinib is a third-generation EGFR-tyrosine kinase inhibitor (TKI). Durvalumab is an anti-programmed death ligand 1 monoclonal antibody. The phase III open-label CAURAL trial (NCT02454933) investigated osimertinib plus durvalumab versus osimertinib monotherapy in patients with EGFR-TKI sensitizing and EGFR T790M mutation-positive advanced NSCLC and disease progression after EGFR-TKI therapy. METHODS: Patients were randomly assigned 1:1 to receive orally administered osimertinib (80 mg once daily) with or without durvalumab (10 mg/kg administered intravenously every 2 weeks) until progression. Treatment could continue beyond progression, providing clinical benefit continued (judged by the investigator). The amended primary objective was to assess the safety and tolerability of osimertinib plus durvalumab; efficacy was an exploratory objective. RESULTS: CAURAL recruitment was terminated early because of increased incidence of interstitial lung disease-like events in the osimertinib plus durvalumab arm from the separate phase Ib TATTON trial (NCT02143466). At termination of CAURAL recruitment, 15 patients had been randomly assigned to treatment with osimertinib and 14 to treatment with osimertinib plus durvalumab. The most common AEs were diarrhea (53% [grade ≥3 in 6% of patients]) in the osimertinib arm and rash (67% [grade ≥3 in 0 patients]) in the combination arm. One patient who had been randomized to the combination arm reported grade 2 interstitial lung disease while receiving osimertinib monotherapy (after discontinuing durvalumab therapy after one dose). The objective response rates were 80% in the osimertinib arm and 64% in the combination arm. CONCLUSION: Limited patient numbers preclude formal safety and efficacy comparisons between the two treatment arms. The combination of programmed cell death 1/programmed death ligand 1 inhibitors and EGFR-TKIs as therapy for NSCLC is not well understood, but it requires a careful approach if considered in the future.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».