Effect of Obeticholic Acid Treatment in Patients With Primary Biliary Cholangitis on Categorical Shifts in GLOBE Score
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: The Global PBC Study Group have developed and validated the GLOBE score: a prognostic algorithm (calculated from: age, ALP, total bilirubin, platelets and albumin) to predict risk of liver transplantation and all-cause mortality (http://www.globalpbc.com). A GLOBE score ≤0.3 is associated with a liver transplant-free survival similar to that of a sex and age matched normal population, whereas a GLOBE score >0.3 is associated with significantly diminished liver transplant-free survival. POISE was a placebo-controlled, double-blind, 12-month Phase 3 study which assessed the efficacy of daily 5-10 mg obeticholic acid (OCA) in patients with PBC. The aim of this analysis was to use data from POISE trial to assess if OCA treatment had an effect on categorical shifts in the GLOBE score. Methods: POISE inclusion criteria: PBC diagnosis, ALP ≥1.67x ULN and/or total bilirubin >ULN to < 2x ULN, stable UDCA dose or unable to tolerate UDCA. 216 patients were randomized and dosed with Placebo (PBO, n=73), OCA 5-10 mg (n=70; titration from daily 5 mg to 10 mg at month 6 based on response or tolerability), or OCA 10 mg (n=73). The GLOBE score was calculated at baseline and month 12 to assess disease progression. Results: At baseline there were a similar number of patients across treatment groups who had a GLOBE score above or below 0.3. After 12 months of treatment, patients receiving OCA 5-10 mg (27%, p < 0.05) were significantly more likely to shift from above to below a GLOBE score of 0.3, as compared to PBO (6%). Additionally, after 12 months of treatment, more PBO patients (33%) compared to OCA-treated patients (OCA 5-10 mg: 13%, p= 0.06; OCA 10 mg: 3%, p < 0.01) progressed from a baseline GLOBE score below 0.3 to a GLOBE score above 0.3. Conclusion: OCA treatment resulted in a significantly greater number of patients achieving a GLOBE score ≤0.3, associated with survival that is similar to age and sex matched individuals as compared to PBO treatment. Also, fewer patients progressed to a GLOBE score >0.3, associated with diminished survival. These changes indicate a potential effect of OCA after only 12 months of treatment to delay disease progression in PBC patients who are insufficiently responding to UDCA; however, further evaluation is required. A Phase 3 study evaluating clinical outcomes with OCA in patients with PBC (COBALT) is ongoing to confirm the clinical benefit of OCA and may be used to test the utility of the GLOBE score with OCA.Figure
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».